规格型号：I型、II型
生产许可证编号：豫药监械生产许20160050号
注册证编号：豫械注准20202140546
产品技术要求编号：豫械注准20202140546
适用范围：供临床中心静脉导管体表固定用。
结构组成：
I型：基本配置包括中心静脉导管固定装置、棉签；选用配置包括一次性使用治疗巾、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、纸巾纸、物品盒、包布、一次性使用镊子、医用脱脂纱布块、酒精棉、碘伏棉、酒精棉签、碘伏棉签、透气胶带、自粘式伤口护贴、一次性使用无菌敷贴、医用输液贴、一次性使用医用丁腈手套、医用垃圾袋。
II型：基本配置包括自粘式伤口护贴、脱脂棉球；选用配置与I型相同。
产品性能：
导管护理套件根据配置不同分为I型、II型，具体配置见表1、表2。
导管护理套件的内配置应摆放整齐、整洁、无污渍、无杂质。
中心静脉导管固定装置、棉签、一次性使用治疗巾等应采用具有医疗器械注册证的合格产品。
消毒刷、纸巾纸、物品盒等应符合相关标准。
导管护理套件应无菌，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
使用方法：
首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用。
打开中心静脉导管护理套件，即可使用。
贮存要求：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
生产日期：见包装袋。
失效日期：见包装袋。
禁忌症：暂未发现。
注意事项、警示及提示性说明：
经过环氧乙烷灭菌，有效期两年。
灭菌日期见外包装箱。
超过有效期产品禁止使用。
包装破损禁止使用。
该产品属“一次性使用”，用后销毁。
