产品名称:一次性使用孔巾
规格型号:长(10~450)cm × 宽(10~450)cm,具体规格见单包装
生产许可证编号:豫药监械生产许20160050号
注册证编号:豫械注准20212140578
产品技术要求编号:豫械注准20212140578
适用范围:用于外科、皮肤科病人,清疮换药衬垫用(不用于手术室)
结构组成:由非织造布加工制成,支撑条、集液袋、胶条、加强层为选用件
产品性能
规格尺寸:长(10~450)cm × 宽(10~450)cm;洞口(圆):4cm ≤ 直径 ≤ 100cm;洞口(方):长(2~100)cm × 宽(2~100)cm;尺寸及洞口允差:±10%。
外观:孔巾表面无异物,布面均匀、平整,无破边、破洞、油污等,洞口切边整齐。
非织造布规格:不低于20g/m²。
断裂强力:纵向≥25N,横向≥16N。
支撑条:可折弯铝塑条制成,长度≥2cm。
集液袋:
采用聚乙烯膜(PE)制成,不渗漏液体。
与无纺布粘接牢固,能承受5N的静拉力,持续10s不断裂。
胶条:与无纺布粘合,无脱胶、漏胶现象。
加强层:
可设加强层,由缝制(或热压)非织造布制成。
规格不少于100mm × 100mm。
非织造布时规格不低于20g/m²,断裂强力纵向≥25N,横向≥16N。
无菌:孔巾应无菌。
环氧乙烷残留量:不大于10μg/g。
使用方法
使用前检查包装是否破损,若有破损禁止使用。
打开包装,按医疗操作常规使用。
贮存要求
贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
生产日期和失效日期
见包装袋。
禁忌症
暂未发现。
注意事项、警示及提示性说明
经过环氧乙烷灭菌,产品有效期两年。
灭菌日期见外包装箱上。
超过产品有效期产品禁止使用。
包装破损禁止使用。
